碳纖維人工肋骨完成全球首例臨床試驗
“術后呼吸順暢多了，像重新獲得了支撐生命的力量。”4月17日，接受碳纖維人工肋骨植入術一周的李女士恢復良好。據悉，她是全球首例參加“碳纖維人工肋骨多中心臨床試驗”的患者。4月10日，中南大學湘雅二醫院胸外科喻風雷主任團隊采用碳纖維人工肋骨成功為她實施胸壁重建手術，該新技術為胸壁缺損患者提供了創新性解決方案。
來源|湖南日報
李女士今年37歲，術前CT檢查發現其左前胸壁有一腫瘤，約84*62mm。術前穿刺活檢考慮該腫瘤為惡性，需進行胸壁腫瘤擴大切除手術，并行胸壁腫瘤切除后的骨性胸壁缺損重建。
“胸壁骨性重建領域暫無上市專用產品，既往研究表明，既往胸壁重建手術并發癥高達24-46%。隨著碳纖維人工肋骨這一國家創新醫療器械產品的出現，該難題有望得以解決。”喻風雷介紹，團隊從2016年開始進行碳纖維人工肋骨的設計和臨床研究，并于2023年獲得國家創新醫療器械特別審批。
碳纖維人工肋骨產品具有哪些優勢？
“材質為純碳，組織相容性優異，可降低人體排異風險；質輕，密度與自體肋骨基本一致，醫學影像無偽影，不影響術后的CT/MRI檢查隨訪，術后監測更精準；生物力學性能與自體骨接近，無應力遮擋效應；具有足夠的強度，可保證胸廓的穩定，保護胸內重要臟器和組織，防止反常呼吸等。”喻風雷表示。
經過團隊充分評估及討論李女士病情，考慮將其納入臨床試驗。在充分告知且征得她同意后，李女士成為全國首例參加“碳纖維人工肋骨多中心臨床試驗”的患者。4月10日，喻風雷團隊為李女士進行了左前胸壁腫瘤的擴大切除手術，切除了左側低6-8肋部分肋骨，并采用碳纖維人工肋骨對缺損的胸壁進行了手術重建。手術過程順利，術后第2天患者即可正常下床活動，術后第4天即可拔除胸腔引流管，術后一周即可出院。
“該手術的圓滿成功，開啟了碳基材料在胸壁骨性重建領域應用的新篇章。其優異的臨床效果，也為后續在全國多中心臨床試驗奠定基礎。”喻風雷說。
